周先生
岗位职责:
岗位职责:
负责生产许可证的下发,配苗单的填写。
积极学习公司组织的相关培训,学以致用。
学习分包装组各岗位相关SOP,参与各岗位文件的编写及更新。
按照SOP要求认真填写分包装各岗位工作记录,书写端正,字迹清晰。
负责冻干线胶塞、铝盖及冻干盘的清洗灭菌操作。
严格按照SOP对分包装各岗位的区域和设备进行清洁和消毒工作。
生产前提前对设备进行调试并清洁消毒,对冻干机箱体进行灭菌及其它相关准备工作。
负责配苗用MEM溶液、青链霉素双抗溶液、保护剂及消毒剂的溶液过滤。
负责西林瓶清洗灭菌、配苗、分装、轧盖、贴标及喷码包装等操作,有冻干任务时跟随学习冻干操作。
严格按照无菌操作生产,保证产品质量,填写相关岗位批记录,计算相关收率及平衡得率,保证印字包材物料平衡,审核所负责岗位批记录及相关记录的填写。
及时上报生产过程中所发生的异常情况。
参与分包装各岗位的相关验证工作,辅助其他部门相关验证工作。
参与分包装设备的日常维护及维修以及冻干机的日常维护。
完成领导下达的其它临时性工作。
任职资格:
任职要求:微生物学、生物工程、制药或其他相关行业,至少大专学位
。
行业:医药/生物工程
规模:20-99人
性质:外商独资